資訊分類：化工涂料建材家裝五金模具電工電子服裝鞋帽照明儀表安防醫療器械電子商務食品農業數碼家電冶金礦產橡膠塑料農林牧漁商業貿易商務服務

我國成為全球第二大醫療器械市場

2023-7-16 20:16:03　　來源：找訂單信息中心　　字體大�。�大小

2023年全國醫療器械安全宣傳周10日在京啟動。國家藥監局副局長徐景和在啟動儀式上透露，近年來，我國醫療器械監管工作取得長足發展，醫療器械產業蓬勃發展，諸多高端醫療器械獲批上市，公眾健康權益得到更好保障。2022年，我國醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。

　　據了解，2014年，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，同年12月，第一個創新醫療器械獲批上市。截至目前，國家藥監局已經批準217個創新醫療器械產品，批準的產品涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，數量和質量上實現了雙豐收。

　　在醫療器械產品審查中，國家藥監局建立了醫療器械技術審評重心向產品研發階段前移的工作機制，重點圍繞可能實現關鍵技術、關鍵材料、核心零部件突破，擁有自主知識產權的產品，提前介入指導，加快關鍵核心技術攻關，以點帶面助推我國高端醫療器械重大突破。國產“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產品不斷上市，實現高端醫療器械國產突破，解決了部分產品嚴重依賴進口的情況。

　　徐景和介紹，目前，我國已經形成以《醫療器械監督管理條例》為統領，13份相關配套規章、140余份規范性文件、500余項注冊技術審查指導原則為支撐的醫療器械全生命周期管理法規體系；發布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90%；與多部門合作，建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺；建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站，不斷激發產業創新高質量發展活力。

　　“未來將持續推進醫療器械監管科學研究應用，為產業創新發展增添動力。

責任編輯:88訂單網

88訂單網特別聲明：
1、本文僅代表作者個人觀點，與88訂單網無關。其原創性以及文中陳述文字和內容未經本站證實，登載此文出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其描述。請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。
2、本文為88訂單網原創內容，未經許可，不得轉載。

關于醫療器械

相關文章

·我國成為全球第二大醫療器械市場
我國成為全球第二大醫療器械市場
·上半年24個創新藥、28個創新醫療
上半年24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市
·醫療器械哪里廠家多
醫療器械哪里廠家多
·醫療器械行業發展現狀及未來趨勢分析
醫療器械行業發展現狀及未來趨勢分析
·裁員狂潮席卷而來醫療器械行業四面
醫藥網4月22日訊　近日，據知名生物醫藥網站FiercePharma對2014年全球制藥巨頭的裁員情況進行的統計，數據顯示在2011-2013年全球10大制藥巨頭平均每年裁員多達3萬人，上個月葛蘭素史克在中國裁員還未平息，諾華和默沙東也相繼出臺裁員計劃。一時間，裁員仿佛成為制藥巨頭的殺手锏。
·2015深圳醫療器械行業分析
醫藥網4月28日訊　深圳是我國醫療器械行業的一個重要聚集地區，也被視為中國醫療器械行業的“領頭羊”，目前，深圳共有600 多家醫療器械企業，近2000 家經營性企業，擁有專利超過3000項，其中發明專利超過1000項。
·2014年進口醫療器械不合格批次檢
近日,杭州檢驗檢疫局公布2014年檢驗檢疫相關數據。從數據來看,進口醫療器械不合格批次檢出率比2013年大幅上升
·盤點中國的“第一臺”醫療器械
1952年9月，國內第一臺200毫安醫用X光機由上海精密醫療器械廠前身華東工業部器械二廠的工程師嚴家瑩、張熙明和副廠長聞堯

我國成為全球第二大醫療器械市場

關于 醫療器械

關于醫療器械