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近日,杭州檢驗檢疫局公布2014年檢驗檢疫相關數據。從數據來看,進口醫療器械不合格批次檢出率比2013年大幅上升。
杭州檢驗檢疫局透露,2014年完成進口醫療器械檢驗985批、1.11億美元,比2013年的925批和1.09億美元批次和金額均有小幅增長。2014年全年共檢出不合格批次46批,不合格批次檢出率比2013年大幅上升,從1.8%上升至4.7%,大幅提升161%。
據杭州檢驗檢疫局相關負責人解釋,檢出不合格原因主要是部分進口醫療器械未獲得醫療器械注冊證、品質存在缺陷、缺少中文標識等問題。杭州檢驗檢疫局稱,此前有進口醫療器械外貿公司主動報告2013年從日本進口的部分血液管路存在質量安全問題,申請主動召回,這在浙江省尚屬首次,浙江檢驗檢疫局為此發布了警示通報,這同時引起了國家質檢總局的關注。
