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藥用級 環拉酸鈉(甜蜜素)符合藥典級

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全稱: 環己基氨基磺酸鈉


又稱: 甜蜜素鈉鹽


(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應澄清。再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產生白色沉淀。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集669圖)一致。 (3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(附錄ⅲ)。


 300倍


取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄ⅵ h),ph值應為5.5-7.5。


取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳ a),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.022。


取本品0.50g,依法檢查(附錄ⅷ b),與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。


取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含環己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,依次加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水溶解,并稀釋至100ml)3.0ml, -正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘.靜置,,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取,各加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;分別精密量取溶液5ml,置比色管中,各加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液,或照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳ a)在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。


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