藥用級 山梨醇-藥用級山梨酸-藥用級山梨酸鉀

來源：《中國藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫：3   頁碼：471  

山梨酸

shanlisuan

sorbic acid

   c6h8o2    112.13

   [22500-92-1]

   本品為（e，e）-2，4-己二烯酸，按無水物計算，含c6h8o2不得少于99.0％。

   性狀本品為白色至微黃白色結晶性粉末；有特臭。

   本品在乙醇中易溶，在乙m中溶解，在水中極微溶解。

   熔點    本品的熔點（通則0612）為132～136℃。

   鑒別（1）取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數滴，溴的顏色即消褪。

   （2）取本品，加0.1mol/l鹽s溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401>測定，在264nm的波長處有最大吸收。

   （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集25圖）一致（通則0402）。

   檢查乙醇溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

   酸    取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/l的氫氧化鈉溶液調節ph值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無色品紅溶液（取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10％無水亞硫酸鈉溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽s2ml，加水至100ml。避光放置12小時以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過；如試液呈現紫羅蘭色，加活性炭重新脫色）1ml，搖勻，放置30分鐘與對照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無色品紅溶液1ml，搖勻）比較，不得更深（0.15％）。

   水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5％。

   熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1％。

   重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

   含量測定取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l）相當于11.21mg的c6h8o2。

   類別藥用輔料，抑菌劑。

   貯藏遮光，密封，在陰涼處保存。