藥用*水楊酸*水楊酸鈉500g精裝輔料

藥用水楊酸*水楊酸鈉500g精裝輔料

水楊酸

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

拼音名：shuiyangsuan 英文名：salicylic acid 本品為2-羥基苯甲酸。含c7h6o3不得少于99.5％。

【性狀】 本品為白色細微的針狀結晶或白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭，味微甜，后轉不適；水溶液顯酸性反應。

本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。

熔點 本品的熔點（附錄ⅵ c）為158～161℃。

【鑒別】 (1) 取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集57圖）一致。

【檢查】有關物質取本品0 . 5 g，精密稱定，置1 0 0 m l 量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸和苯酚對照品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中含4-羥基苯甲酸5ug、4-羥基間苯二甲酸2. 5 ug和苯酚lug的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法( 附錄v d)測定，用十八垸基硅垸鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60 ： 40 ： 1 )為流動相；檢測波長為2 7 0 n m。取對照品溶液20ul注人液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使苯酚色譜峰的峰高約為滿量程的1 0 ％ ;再精密量取供試品溶液和對照品溶液各20ul,分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，4-羥基苯甲酸不得過0 . 1 ％ , 4 - 羥基間苯二甲酸不得過0 . 0 5 ％ , 苯酚不得過0. 0 2 ％ ；其他單個雜質峰面積不得大于對照品溶液中4 -羥基間苯二甲酸峰面積（0 . 0 5 ％ ) ;各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液中4 - 羥基苯甲酸峰面積的2 倍（ 0 . 2 ％ ) 。熾灼殘渣 不得過0.1％（附錄ⅷ n）。

重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(ph3.5)2ml，依法檢查（附錄ⅷ h第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當于13.81mg的c7h6o3。

【類別】 消毒防腐藥。

【貯藏】 密閉保存。