藥用級牛磺酸*藥用高品質（西安悅來）

藥用級牛磺酸*藥用高品質（西安悅來）

牛磺酸

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

拼音名：niuhuangsuan英文名：taurine 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算，含牛磺酸(c2h7no3s)不得少于98.5％。

【性狀】　本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微酸。本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

【鑒別】　(1)取本品約50mg，加水2ml使溶解，加二氯化汞試液2ml，加水稀釋至20ml，取此稀釋液適量，逐滴加氫氧化鋇試液，即產生白色沉淀，繼續加氫氧化鋇試液， 沉淀變為黃色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。

【檢查】溶液的透光率　取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅳ a），在430nm的波長處測定光率，不得低于95.0％。氯化物　取本品1.0g，加水溶解使成100ml，取5ml，依法檢查（附錄ⅷ　ａ），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.1％)。銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（附錄ⅷ k），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02％）。硫酸鹽　取本品0.1g，依法檢查（附錄ⅷ　ｂ），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.2％)。干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4％(附錄ⅷ ｌ)。熾約殘渣　取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅷ　ｎ），遺留殘渣不得過0.1％。重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅷ ｈ第二法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(附錄ⅷ　ｊ第一法)，應符合規定(0.0002％)。

【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，加水25ml，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)調節ph值至7.0，然后加入預先調節ph值至9.0的甲醛溶液15ml，搖勻，再用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定至ph值至9.0，并持續30秒鐘，以加入甲醛溶液后所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)的量（ml）計算。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當于12.51mg的c2h7no3s。

【類別】　解熱鎮痛藥。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【制劑】　(1)牛磺酸片 (2)牛磺酸膠囊 (3)牛磺酸散 (4)牛磺酸顆粒 (5)牛磺酸滴眼液