藥用木糖醇*目數40-60目*口服木糖醇

藥用木糖醇*目數40-60目*口服木糖醇

木糖醇

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

拼音名：mutangchun 英文名：xylitol 本品為1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品計算，含c5h12o5不得少于98.0％。

【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭；味甜；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶。

熔點：本品的熔點（附錄vi c）為91.0~94.5℃。

【鑒別】 (1) 取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1088圖）一致。

【檢查】溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液應澄清無色。

酸度 取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴與0.01mol/l氫氧化鈉溶液0.6ml，搖勻，溶液應顯淡紅色。

氯化物 取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法檢查（附錄ⅷ　a），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.01％)或（0.005％） 。

硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法檢查（附錄ⅷ b），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015％)或（0.006％） 。

重金屬 取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（附錄ⅷ h 第一法），含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五。

鎳鹽 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴，1％丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002％）。

砷鹽（供注射用）取本品2.0g，加水23ml 溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄ⅷ j第一法），應符合規定（0.0001％）。

干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1％（附錄ⅷ l）。

熾灼殘渣 不得過0.2％或0.1％（供注射用）（附錄ⅷ n）。

總糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸 4ml，置水浴上加熱回流3小時，放冷，滴加氫氧化鈉試液，調節ph值約5，用水適量轉移至100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取4ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，搖勻，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅試液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸試液2.5ml立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計算，不得過0.5％）。

【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/l硫酸液16.3ml與水適量使溶解，再用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/l硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷。加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)相當于1.902mg的c5h12o5。

【類別】 營養藥。

【貯藏】 密封，在涼暗干燥處保存。

【制劑】木糖醇顆粒 注： (1)鎳對照溶液的制備 精密稱取硫酸鎳銨0.673g，置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鎳貯備液（每1ml相當于0.1mg的ni）。精密量取鎳貯備液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于1μg的ni）。

(2) 銅溶液 取無水碳酸鈉4g，溶于400ml水中，加酒石酸0.75g，振搖使溶解，另取硫酸銅（cuso4•5h2o）0.45g溶于100ml水中，與上述溶液混合，加水至100ml，搖勻。

(3) 磷鉬酸溶液 取鉬酸3.5g，鎢酸鈉0.5g，溶于5％氫氧化鈉溶液40ml中，煮沸20分鐘，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀釋至500ml，搖勻。