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優質 羅通定 左旋延胡索乙素 98%

¥ 1800 元

1- 9公斤 1800 10- 49公斤  1750 ≥50公斤 1700

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本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6h-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品計算,含c21h25no4 不得少于98.0%。

【性狀】 本品為白色或微黃色的結晶;無臭,無味;遇光受熱易變黃。

本品在氯仿中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。

熔點 本品的熔點(附錄ⅵ c)為141 ~144 ℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含8mg 的溶液,在25℃時依法測定(附錄ⅵ e),比旋度為-290°至-300°。

吸收系數 取本品,精密稱定,加 0.5%硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含30μg 的溶液,照分光光度法(附錄ⅳ a),在281nm 的波長處測定吸收度,吸收系數(e1% 1cm)為150 ~ 160。 
【鑒別】 (1) 取本品0.1g,加水10ml與稀硫酸1ml ,振搖溶解后,取溶液各2ml:第一份加重鉻酸鉀試液1 滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1 滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵【敏感詞】國人都懂的試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。 
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集251 圖)一致。 
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 %硫酸溶液5ml 溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色4 號標準比色液(附錄ⅸ a 第一法)比較,不得更深。

其他生物堿 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅴ b)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl ,分別點于同一硅膠g薄層板上,以氯仿-無水乙醇-濃氨溶液(98:2:0.5)為展開劑,展開后,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄ⅷ l)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄ⅷ n)。
【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml 與水15ml,
微熱溶解后,搖勻,精密加1.7 %碘化鉀溶液25ml,并加水稀釋至刻度,搖勻,用干燥
濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加曙紅鈉指示液3 ~5 滴,用硝酸銀滴定液(0.05mol/l)
滴定,至粉紅色沉淀凝聚,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/l)相當于17.77mg 的c21h25no4 。 
【類別】 鎮痛藥。 
【貯藏】 遮光,密封保存。 
【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 硫酸羅通定注射液

 

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四川杰象藥材原料有限公司
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